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17 Febbraio 2020
in Medicina

Pancreas artificiale, via libera della FDA americana

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Pancreas artificiale, via libera della FDA americana
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Tags: diabeteinsulina

L'autorità USA premia gli sforzi pluriennali dei creatori del miglior sistema di controllo del glucosio nei pazienti con diabete: un pancreas artificiale.

Gianluca Ricciodi Gianluca Riccio
3 minuti di lettura

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il pancreas artificiale basato sulla tecnologia del Center for Diabetes Technology dell’Università della Virginia. Il sistema monitora e regola automaticamente i livelli di glucosio nel sangue per i pazienti con diabete di tipo 1.

“Siamo entusiasti che la nostra ricerca decennale, poi culminata nella sperimentazione clinica su larga scala pubblicata sul New England Journal of Medicine, sia stata tradotta con successo nella pratica clinica”. Lo ha affermato Boris Kovatchev, direttore del centro e “papà” del pancreas artificiale.

Che cos’è il pancreas artificiale

Si tratta di un sistema interoperabile di controllo della glicemia di nuova generazione. Integra perfettamente un sensore di glucosio, un pompa di insulina e un algoritmo di controllo intelligente.

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Il sistema, chiamato Control-IQ e prodotto da Tandem Diabetes Care, sembra migliorare le prestazioni del precedente dispositivo realizzato dalla Medtronic. Tiene traccia in tempo reale dei livelli di glucosio nel sangue ed eroga automaticamente l’insulina quando necessario. Il sistema libera le persone dal testare i loro livelli di zucchero nel sangue più volte al giorno pungendo il dito e assumendo poi insulina mediante più iniezioni giornaliere.

Uno schema che semplifica il funzionamento del sistema

Il pancreas artificiale è il trattamento ideale

L’approvazione della america FDA segue i risultati di uno studio clinico multicentrico pubblicato sul New England Journal of Medicine che di fatto ha valutato il nuovo sistema di pancreas artificiale come il più efficace dei trattamenti esistenti per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1.

Lo studio ha dimostrato che il sistema ha migliorato il controllo della glicemia sia durante il giorno che durante la notte.

Lo studio

168 partecipanti di età pari o superiore a 14 anni con diabete di tipo 1 sono stati distribuiti in due gruppi. Il primo ha ricevuto il pancreas artificiale, il secondo un trattamento con pompa di glucosio non automatica.

I ricercatori hanno scoperto che gli utenti con pancreas artificiale avevano livelli equilibrati di glucosio per molto più tempo. Durante lo studio, non si sono verificati eventi di ipoglicemia grave.

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L’autore

Gianluca Riccio, copywriter e giornalista - Classe 1975, è direttore creativo di un'agenzia pubblicitaria, è affiliato ad Italian Institute for the Future, World Future Society e H+, Network dei Transumanisti Italiani.

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