La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il pancreas artificiale basato sulla tecnologia del Center for Diabetes Technology dell’Università della Virginia. Il sistema monitora e regola automaticamente i livelli di glucosio nel sangue per i pazienti con diabete di tipo 1.
“Siamo entusiasti che la nostra ricerca decennale, poi culminata nella sperimentazione clinica su larga scala pubblicata sul New England Journal of Medicine, sia stata tradotta con successo nella pratica clinica”. Lo ha affermato Boris Kovatchev, direttore del centro e “papà” del pancreas artificiale.
Che cos’è il pancreas artificiale
Si tratta di un sistema interoperabile di controllo della glicemia di nuova generazione. Integra perfettamente un sensore di glucosio, un pompa di insulina e un algoritmo di controllo intelligente.
Il sistema, chiamato Control-IQ e prodotto da Tandem Diabetes Care, sembra migliorare le prestazioni del precedente dispositivo realizzato dalla Medtronic. Tiene traccia in tempo reale dei livelli di glucosio nel sangue ed eroga automaticamente l’insulina quando necessario. Il sistema libera le persone dal testare i loro livelli di zucchero nel sangue più volte al giorno pungendo il dito e assumendo poi insulina mediante più iniezioni giornaliere.
Il pancreas artificiale è il trattamento ideale
L’approvazione della america FDA segue i risultati di uno studio clinico multicentrico pubblicato sul New England Journal of Medicine che di fatto ha valutato il nuovo sistema di pancreas artificiale come il più efficace dei trattamenti esistenti per il controllo dei livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1.
Lo studio ha dimostrato che il sistema ha migliorato il controllo della glicemia sia durante il giorno che durante la notte.
Lo studio
168 partecipanti di età pari o superiore a 14 anni con diabete di tipo 1 sono stati distribuiti in due gruppi. Il primo ha ricevuto il pancreas artificiale, il secondo un trattamento con pompa di glucosio non automatica.
