AstraZeneca ha annunciato oggi in un comunicato stampa che il suo vaccino COVID-19 ha mostrato risultati positivi nell'analisi ad interim dei dati degli studi clinici.
L'annuncio segna il terzo vaccino Covid-19 a mostrare una forte efficacia negli studi in fase avanzata contro il SARS-CoV-2. I numeri di efficacia del vaccino di AstraZeneca non sono così alti come quelli dei vaccini precedenti (i vaccini a mRNA di Pfizer / BioNTech e Moderna). Ciò nonostante, AstraZeneca offre anche alcuni vantaggi rispetto a quei vaccini.
E nel complesso, la notizia aggiunge ottimismo sul fatto che i vaccini potrebbero porre fine alla crisi globale nel prossimo anno.
Il vaccino Covid-19 AstraZeneca: i dati
AstraZeneca ha collaborato con i ricercatori dell'Università di Oxford per sviluppare il vaccino a base di vettore virale chiamato AZD1222 (chiamato anche ChAdOx1 nCoV-19) . Il vaccino prevede la codifica del materiale genetico per la famigerata proteina spike SARS-CoV-2, trasportata nel corpo da un virus relativamente benigno. In questo caso, il virus è un tipo indebolito di adenovirus, un patogeno che può causare raffreddori comuni e altre infezioni lievi negli esseri umani e in alcuni animali.
I risultati di AZD1222 annunciati oggi provengono da un'analisi aggregata di studi clinici condotti nel Regno Unito e in Brasile, che hanno coinvolto oltre 23.000 partecipanti. Il comitato di monitoraggio indipendente di AstraZeneca ha rilevato che AZD1222 era in media circa il 70% efficace nel prevenire COVID-19, la malattia causata da SARS-CoV-2. L'analisi ad interim è stata attivata quando 131 casi si sono presentati nei partecipanti agli studi, a cui sono state somministrate due dosi di AZD1222 o un vaccino di confronto, il vaccino meningococcico MenACWY. Il tasso di efficacia viene calcolato in base a come quei 131 casi si sono suddivisi nel gruppo MenACWY rispetto al gruppo AZD1222.
Due dosaggi diversi, due risultati diversi
I risultati sono stati un po 'più complicati di quella semplice divisione. I partecipanti che hanno ricevuto AZD1222 hanno ottenuto uno dei due regimi di dosaggio, quindi i risultati sono stati ulteriormente suddivisi.
In un regime, ai partecipanti è stata somministrata una mezza dose di AZD1222 seguita da un colpo di richiamo con una dose piena. Negli studi, 2.741 partecipanti hanno ottenuto questo regime ed è apparso efficace per circa il 90% nel prevenire COVID-19.
Nell'altro regime, i partecipanti che ricevevano AZD1222 hanno ricevuto due dosi complete di vaccino. In altre parole, hanno ottenuto lo stesso livello di dosaggio elevato nel loro primo colpo come nel loro colpo di richiamo. Negli studi, 8.895 partecipanti hanno ottenuto questo regime ed è apparso efficace per circa il 62% nel prevenire COVID-19.
I dati aggregati sull'efficacia producono un'efficacia media di circa il 70%. Questo è impressionante: l'obiettivo iniziale era di circa il 50%. Non è così alto come gli sbalorditivi risultati di efficacia del vaccino a mRNA riportati nelle settimane precedenti. Il 95% di efficacia per il vaccino Pfizer / BioNTech e il 94,5% di efficacia per Moderna .
Risultato inaspettato, dubbi e cose positive
Cominciamo col dire cosa non è ancora chiaro. Anzitutto non è chiaro se il risultato di efficacia del 90% reggerà quando AstraZeneca raccoglierà più dati e condurrà ulteriori analisi. Non sappiamo ancora come si siano suddivisi i 131 casi nelle analisi dei sottogruppi. È molto probabile che il numero di efficacia finale cambi con la raccolta di più dati.
Una nota positiva, la necessità di meno vaccino nella prima dose. Se dovesse risultare la soluzione vincente, più persone potranno essere vaccinate con la stessa quantità di capacità di produzione del vaccino.
Un'altra nota positiva, anche se molto preliminare. I ricercatori di Oxford hanno riferito che il vaccino Covid-19 AstraZeneca AZD1222 sembra ridurre le infezioni asintomatiche da SARS-CoV-2. Questa scoperta è particolarmente sorprendente poiché gli studi sul vaccino con mRNA hanno esaminato esclusivamente casi COVID-19 sintomatici. Tuttavia, la scoperta è estremamente preliminare in quanto i ricercatori non hanno presentato alcun dato su di essa.
Vaccino Covid-19 AstraZeneca: parliamo di sicurezza
Come per i vaccini a mRNA, AstraZeneca ha detto che non sono stati confermati eventi avversi gravi legati al vaccino. Nei risultati degli studi precedenti, erano comuni dei lievi effetti collaterali da AZD1222. Tra questi dolore, sensazione di febbre, brividi, dolori muscolari, mal di testa. Ad alcuni partecipanti è stato somministrato preventivamente paracetamolo (acetaminofene / Tylenol) per ridurre questi effetti.
Se ricorderai, AstraZeneca ha interrotto le sue prove almeno due volte , una a luglio e un'altra a settembre, per le revisioni standard sulla sicurezza. Le prove si sono interrotte a luglio quando un partecipante del Regno Unito ha mostrato sintomi neurologici: in seguito gli è stata diagnosticata la sclerosi multipla. A settembre, un altro partecipante ha sviluppato sintomi in linea con la mielite trasversa, una condizione che coinvolge l'infiammazione del midollo spinale che può, in rari casi, essere collegata alla vaccinazione. Entrambi i casi sono stati infine soprannominati non correlati al vaccino stesso e le prove sono state riprese.
Il vantaggio enorme sarebbe quello sulla distribuzione
Un vantaggio significativo del vaccino Covid-19 AstraZeneca è che sarebbe relativamente facile aumentare la produzione e non richiede condizioni di conservazione specializzate. I vettori di adenovirus sono più affermati nell'arena dei vaccini, rispetto ai vaccini basati su mRNA, che sono nuovi di zecca. Esiste già la capacità di produzione di grandi quantità di adenovirus.
AstraZeneca ha dichiarato nel suo comunicato stampa che sta “facendo rapidi progressi nella produzione con una capacità fino a 3 miliardi di dosi di vaccino nel 2021 (contro 1,3 miliardi di Pfizer e BioNTech, per intenderci, e fino a 1 miliardo per Moderna). Il vaccino può essere conservato, trasportato e manipolato in condizioni refrigerate normali (2-8 gradi Celsius / 36-46 gradi Fahrenheit) per almeno sei mesi e somministrato all'interno di strutture sanitarie esistenti ".
I vaccini a mRNA richiedono, come noto, condizioni di conservazione diverse. In particolare, il vaccino di Pfizer e BioNTech richiede la conservazione a una fastidiosa temperatura di -70 ° C. Moderna ha annunciato in un recente comunicato stampa che il suo vaccino rimane stabile per sei mesi a -20 ° C (-4 ° F), fino a 30 giorni alla normale temperatura del frigorifero (2-8 ° C o 36-46 ° F), e fino a 12 ore a temperatura ambiente.
Tutti e tre i vaccini sono ora diretti ai regolatori di tutto il mondo per l'autorizzazione. Pfizer ha presentato venerdì la sua richiesta di autorizzazione all'uso di emergenza dalla Food and Drug Administration statunitense.
In sintesi
Tutti e tre i vaccini devono ancora avere i loro set di dati completi pubblicati, quindi rimane molta incertezza sui dati e sulle analisi. I numeri di efficacia probabilmente cambieranno man mano che gli studi proseguiranno, il monitoraggio della sicurezza si allungherà e i revisori tra pari esamineranno le analisi. È anche più probabile che gli effetti collaterali rari si manifestino con il passare del tempo.
Mentre studi preliminari sui vaccini hanno suggerito che tutti stimolano una varietà di risposte immunitarie nei partecipanti, quanto a lungo possa durare una qualsiasi protezione da uno qualsiasi di questi vaccini è completamente sconosciuto. Non è ancora chiaro quali livelli di risposte immunitarie equivalgano a una protezione completa da un'infezione o da una malattia grave. E in una pandemia di un anno con un patogeno completamente nuovo per noi, è impossibile dire con certezza per quanto tempo quelle risposte immunitarie protettive rimarranno protettive.
Infine, finora non ci sono dati su quanto i vaccini proteggano dalle infezioni asintomatiche. La prevenzione delle malattie, e in particolare delle malattie potenzialmente letali, è la massima priorità in questi studi.
